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Première extension d’AMM européenne pour Kaftrio®
La Commission Européenne vient d'élargir l'AMM de Kaftrio® à tous les patients de 12 ans et plus porteurs d'au moins 1 mutation F508del (quelle que soit la seconde mutation). L'évaluation par la Haute Autorité de Santé (HAS) sera nécessaire avant que cela ne soit applicable en France.
Les négociations se poursuivent pour le prix de Kaftrio®
Cette dernière étape avant la commercialisation en France interviendra dans un premier temps selon les indications de la 1re autorisation de mise sur le marché - AMM (patients de 12 ans et plus porteurs de 2 mutations F508del ou d'une F508del et d'une mutation minimale).
Crédits photo : Logo de la Commission européeenne
