Vertex Pharmaceuticals vient de recevoir l'approbation de la Commission européenne pour la mise sur le marché (AMM) du KALYDECO ™ (ivacaftor)
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Vertex Pharmaceuticals vient de recevoir l'approbation de la Commission européenne pour la mise sur le marché (AMM) du KALYDECO (ivacaftor) | 27/07/12Kalydeco® est la première molécule qui agit sur le défaut de la protéine à l'origine de la mucoviscidose pour les patients porteurs de la mutation G551D du gène CFTR. Environ 1100 personnes en Europe sont porteuses de la mutation G551D et sont concernées par cette annonce. La date d’entrée en vigueur effective de l’AMM en France sera fixée ultérieurement par le directeur général de l’ANSM (en application de l’article R. 5121-76 du code de la santé publique). Pendant cette période, les indications de l’ATU restent applicables. |
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